Wiadomości i Tematy

21 cze 2019

Szybkie wykrywanie wirusów powodujących ostre infekcje u niemowląt
Nowy testowany parametr w urządzeniach do wykrywania chorób zakaźnych:„RSV"

Od 21. czerwca 2019 r. w sprzedaży na terenie Japonii pojawił się „SPOTCHEM FLORA RSV", nowy zestaw do wykrywania wirusów stosowany w przenośnym analizatorze „SPOTCHEM FLORA SF-5510/5520" firmy ARKRAY Inc. Ten zestaw do wykrywania umożliwia szybki, prosty i bardzo precyzyjny pomiar obecności wirusa syncytialnego nabłonka oddechowego (RS), który powoduje poważne infekcje dróg oddechowych, szczególnie u niemowląt. Zestaw pomoże w szybkiej diagnozie i leczeniu pacjentów.

RS to wirus odpowiedzialny za infekcje dróg oddechowych w okresie niemowlęcym. Typowe objawy zarażenia to katar, gorączka i kaszel, a w poważniejszych przypadkach także niewydolność oddechowa. W takich przypadkach duże znaczenie ma szybka diagnoza, pozwalająca wdrożyć odpowiednie leczenie. W przeszłości wirus RS występował w Japonii w okresie zimowym, podobnie jak wirus grypy, który powoduje podobne infekcje dróg oddechowych. Ale w ostatnich latach wirus RS zaczął rozprzestrzeniać się także latem.

Zestaw „SPOTCHEM FLORA RSV" sprzedawany obecnie przez ARKRAY, Inc. (dalej: ARKRAY) służy do wykrywania wirusa RS w próbkach pobranych z nosa wymazówką. Wczesna diagnoza (najszybsze wyniki: 1,5 minuty) jest teraz możliwa dzięki wysoce czułemu pomiarowi wykorzystującemu metodę TRF* przy pomocy specjalnego urządzenia pomiarowego SPOTCHEM FLORA SF-5510/5520. Dzięki wykrywaniu infekcji wirusowej, które było kiedyś bardzo trudne na wczesnych etapach, w sposób szybki i niezwykle skuteczny, zestaw ten będzie pomocny w poprawie wydajności diagnostyki, skracania jej czasu i ograniczaniu możliwości rozprzestrzeniania się infekcji wtórnych.

Dzięki dodaniu kolejnych testowanych parametrów, które obejmują już wirus grypy i antygen paciorkowca z grupy A, firma ARKRAY zapewnia jeszcze bardziej uniwersalny system wspomagający wykonywanie testów w gabinetach pediatrycznych i innych placówkach medycznych.

Firma ARKRAY w dalszym ciągu będzie wnosić wkład w szybką diagnostykę i odpowiednie leczenie poprzez opracowywanie nowych systemów diagnostycznych.

*Metoda TRF: Czasowo-rozdzielcza spektroskopia fluorescencji

Właściwości produktu

○Prosty, bardzo czuły, automatyczny pomiar
Wystarczy włożyć kartridż z próbką do przyrządu, a wynik zostanie ustalony automatycznie i z dużą precyzją.

○Ochrona przed mieszaniem próbek
Na kartridżach można umieścić imiona, nazwiska, numery identyfikacyjne itp. W związku z tym, że informacje te są wczytywane przez urządzenie wraz z wynikami kontroli, kartridż jest przydatny w zapobieganiu pomieszania próbek.

○Zmniejszanie obciążenia pacjentów
W celu złagodzenia bólu w momencie pobrania próbki, do zestawu dołączone są wymazówki o miękkich końcach.

20190621_01.jpg

Produkty powiązane

Przenośny analizator „SPOTCHEM FLORA SF-5510/SF-5520"

Wysoka wydajność diagnostyczna jest osiągana dzięki metodzie czasowo-rozdzielczej spektroskopii fluorescencji wykorzystującej europ (Eu) jako substancję identyfikującą, która ma długi czas relaksacji fluorescencyjnej i znaczną długość fal fluorescencyjnych, co pozwala na łatwe wykrycie wirusa. W przeszłości wykorzystywanie metod konwencjonalnych w wykrywaniu infekcji było trudne, chyba że badanie miało miejsce po wzroście ładunku wirusowego w organizmie. Jednak obecnie jest możliwe wykrywanie infekcji nawet przy niskim poziomie ładunku wirusowego we wczesnym etapie infekcji. Pierwsze wykrycie infekcji zajmuje zaledwie 1,5 minuty, a po 10 minutach pojawia się ostateczny wynik (tylko wirus grypy i RS). Zależnie od modelu przyrządu można zbadać od 1 (SF-5510) do 3 próbek (SF-5520).

20190621_02.jpg

SF-5510

20190621_03.jpg

SF-5520

20190621_04.jpg

[Przykładowa procedura badania]
(Umieszczanie kartridża testowego)

Zarys ogólny produktu

Nazwa Zestaw diagnostyczny w kierunku RS „SPOTCHEM FLORA RSV"
Data wprowadzenia na rynek 21 czerwca 2019 r.
Specyfikacja
  Badany materiał Wymaz z nosa
  Mierzony parametr Antygen RS
  Przyrząd pomiarowy Przenośny analizator SPOTCHEM FLORA SF-5510/SF-5520
  Zasada pomiaru Metoda immunochromatografii + metoda TRF (czasowo-rozdzielczej spektroskopii fluorescencji)
  Czas pomiaru 10 minut na próbkę (wczesne wykrywanie po 1,5 min, 2,5 min, 4 min i 6 min)
  Metoda przechowywania Temperatura: 1 - 30°C, 12 miesięcy
Jednostka opakowania 10 jednostek (na 10 badań) (kartridże do badań, płyn do pobierania próbek, dysze do filtrów, stojaki na probówki, sterylne wymazówki)
Numer zatwierdzenia 23000EZX00060000
Kategoria produktu Urządzenie do diagnostyki pozaustrojowej
Klasyfikacja Klasa III

Informacje przedstawione w tej broszurze są ważne na terytorium Japonii w momencie ich publikacji.