Historia produktu - Glukometr

Stale rozwijający się Glucocard

ARKRAY i jej historia z Glukometrem

Simple Blood Glucose Meter EYETONE(1970)
Prosty glukometr
EYETONE(1970)

Nie będzie przesadą, jeśli powiemy, że historia firmy ARKRAY odzwierciedla zmiany w glukometrze. W latach 60-tych XX wieku to właśnie Eyetone firmy ARKRAY umożliwił pomiar pasków do mierzenia poziomu glukozy we krwi, opracowanych w USA, w małych urządzeniach i było to pierwsze takie urządzenie. Termin "małe" może być nieco mylny, ponieważ te małe glukometry to nie to samo, co małe glukometry obecnie, które można schować to kieszeni marynarki. Były wielkości dwóch kaset wideo ułożonych jedna na drugą. A żeby tego było mało, wyświetlacz nie był cyfrowy, tak jak teraz, tylko analogowy wykorzystujący igłę. Czas reakcji odczynnika to 2 minuty, a po tym czasie użytkownik musiał zmyć odczynnik i wytrzeć wodę. Według dzisiejszych standardów, jest to coś, czego nie nazwano by szybkim lub prostym.

Firma ARKRAY odniosła wtedy sukces opracowując pasek do badań wykonany z łatwej do wytarcia folii, jak i skracając czas reakcji z 2 do 1 minuty. Zrobiono również postęp przechodząc na wyświetlacz cyfrowy i zmniejszając gabaryty urządzenia. W 1989 r. opracowany został pierwszy kieszonkowy glukometr, Toecho III. Wraz z wejściem przez firmę ARKRAY w lata 90-te XX wieku, zaczęto odchodzić od metody porównywania kolorów do metody enzymatycznej/elektrodowej, co w końcu doprowadziło do modelu Glucocard stosowanego obecnie.

Metoda porównywania kolorów, czy elektrodowa?

Różne generacje glukometrów można przedstawić w następujący sposób:

Pierwsza generacjaMycie i wycieranie paska do badania (enzymatyczne porównywanie kolorów).
Wzrokowa kontrola była możliwa, ale wyniki różniły się w zależności od techniki osoby obsługującej./td>
Druga generacjaEnzymatyczne paski do badań z porównywaniem kolorów, bez konieczności wycierania.
Czyszczenie i wycieranie nie było dłużej wymagane, a technika operatora przestała być źródłem tak znacznych różnic.
Trzecia generacjaPrąd generowany z reakcji chemicznych jest mierzony według enzymatycznej metody elektrodowej.
(Teraźniejszość) Jest to główny rodzaj metody pomiaru wykorzystywany obecnie.
Czwarta generacjaNieinwazyjna metoda niewymagająca próbki krwi.
(Przyszłość) Trwają badania nad metodą podczerwieni i metodą wykorzystującą płyn międzykomórkowy.

W ramach powyższej klasyfikacji generacji glukometrów, można powiedzieć, że krok między drugim a trzecim etapem był najistotniejszy. Zaletą systemu porównywania kolorów było to, że jeśli system się zepsuł i tak można było przeprowadzić pomiar wzrokowy i wstępny wynik mógł być podany, mimo że proces czyszczenia i wycierania był kłopotliwą koniecznością. Jednak, gdy maszyna wykorzystująca metodę elektrodową zawiodła, nie było możliwości, aby pacjent poznał wynik swojego badania. Z drugiej strony, mycie i wycieranie nie było wymagane, a glukometr był prostszy i łatwiejszy w obsłudze. Sporo dyskutowano w firmie nad tym, czy powinno się kontynuować metodę porównywania kolorów, czy przejść na metodę elektrodową. W końcu wybrana została metoda elektrodowa, ponieważ system w niej rzadko kiedy zawodził. Był to początek pierwszej inkarnacji Glucocardu, który znamy dziś.

The last model adopting enzymatic color comparison method
GLUCOSCOT III GT-4330(1989)
Ostatni z modeli wykorzystujący enzymatyczną
metodę porównywania kolorów
GLUCOSCOT III GT-4330(1989)

The first model adopting enzymatic electrode method
GLUCOCARD GT-1610(1991)
Pierwszy model wykorzystujący enzymatyczą
metodę elektrodową
GLUCOCARD GT-1610(1991)

Glucocard okazał się strzałem w dziesiątkę; łatwość obsługi i niezawodność doprowadziły do tego, że uzyskał poparcie zarówno personelu medycznego, jak i pacjentów. W 1986 r. pomiar glukozy u pacjentów, którzy sami wstrzykiwali sobie insulinę, został objęty ubezpieczeniem, a to po części doprowadziło do takiego stopnia uznania, że de facto stał się on standardem glukometrów wykorzystywanych w Japonii.

Wśród naszej konkurencji są te firmy, które od początku lat 90-tych XX wieku wykorzystywały 4 różne platformy (odpowiednie odczynniki) zarówno dla metody porównywania kolorów, jak i elektrodowej. Jednak jedynie firma ARKRAY była w stanie skrócić czas pomiaru i zmniejszyć wielkość próbki od pacjenta w tym samym urządzeniu. Pojawiało się wiele różnych modeli, ale sposób pomiaru pozostał taki sam, jak w pierwszym urządzeniu. To prawdopodobnie jedna z przyczyn, dzięki której nasze urządzenie zyskało uznanie wśród użytkowników jako niezawodne.

Na koniec

W 2003 r. zaczęły obowiązywać międzynarodowe standardy dla glukometrów w formie ISO-15197. W poprawce do japońskiego prawa farmaceutycznego z 2005 r. stwierdzono, że glukometry stanowią ryzyko dla pacjentów korzystających z nich bez nadzoru i tak samo, jak ze szkłami kontaktowymi i rozrusznikami serca, zostały one zakwalifikowane jako urządzenia medyczne wysoce kontrolowane (klasa IV) oraz wyrób medyczny wymagający specjalistycznej konserwacji. Dodatkowo, w 2007 r. wprowadzono do prawa farmaceutycznego kryteria akceptacji dla glukometrów. Tak więc, środowisko, w którym istnieją glukometry stale się zmienia. Stojąc przed coraz bardziej zaostrzanymi standardami, stale stawiamy sobie wyzwania, aby sprawić, że nasze urządzenia będą poprawiały standardy życia innych ludzi, a Glucocard będzie się stale rozwijał.

Najnowszy model X-mini plus
Najnowszy model
X-mini plus

Najnowszy model 01-mini plus
Najnowszy model
01-mini plus

Informacje o produkcie