Wiadomości i Tematy

14 paź 2015

Wspieranie szybkich badań i diagnozowania w okresie sezonu wirusowego
-ARKRAY, Inc. wprowadza na rynek zestawy wykrywania do wirusów RS i adenowirusów-

21 października 2015 roku (środa) ARKRAY Inc. wprowadzi na rynek SPOTCHEM i-Line RSV orazSPOTCHEM i-Line Adeno, zestawy do wykrywania wirusów przeznaczone do sprzedaży na rzecz ogólnokrajowych instytucji. Zestawy te mogą w szybki sposób wykryć wirusa RS i adenowirusa, a także wspierać badanie i diagnozowanie infekcji podczas okresów zwiększonej zachorowalności.

Wirus RS (RSV) jest głównym wirusem, który powoduje ostre zapalenie dróg oddechowych u małych dzieci, szczególnie w zimie. Ponadto adenowirus jest przyczyną powszechnego przeziębienia (tzw. gorączka po basenie, PCF). Oba charakteryzują się tym, iż są mocno zakaźnymi chorobami, które przybierają postać epidemii wśród niemowląt oraz dzieci. Ze względu na wysokie prawdopodobieństwo spowodowania infekcji grupowych oraz zakażeń szpitalnych, bardzo ważne jest szybkie wykrycie obecności infekcji i podjęcie właściwych kroków.

Dopuszczone do obrotu przez firmę ARKRAY Inc. (zwaną dalej, ARKRAY) SPOTCHEM i-Line RSV SPOTCHEM i-Line Adeno, to urządzenia do diagnostyki pozaustrojowej, przeznaczone do urządzenia służącego do przeprowadzania analizy densytometrycznej SPOTCHEM IL SL-4720. Wirusa RSV można znaleźć w próbkach z płynem otrzymanym z wymazu z nosa lub wykryć drogą aspiracji wydzieliny z nosa, natomiast adenowirus wykrywany jest w płynach pobieranych za pomocą wymazu z gardła. Określenie może odbyć się przy wykorzystaniu urządzenia lub w sposób naoczny. Wyniki otrzymywane są w ciągu 5 do 15 minut. Wykonywanie "od ręki" badań w szpitalach może odciążyć pacjentów skracając ich czas oczekiwania, przyczyniając się do poprawy skuteczności terapii oraz zmniejszając ryzyko przenoszenia wirusów.

Przy wprowadzaniu produktu na rynek, w seriach zestawów do badania SPOTCHEM znajduje się sześć produktów*1 . Firma ARKRAY dąży do niezmiennego rozwoju linii elementów do przeprowadzania testów w celu ułatwienia szybkiej diagnozy oraz wdrożenia odpowiedniego leczenia.

*1 wirus grypy A/B, CRP, Streptococcus grupy An, przeciwciała IgE (białko jajek, żółtko jajka, owomucyna, mleko, mąka, pyłki kwiatowe, sierść kota, Dermatophagoides pteronyssinus), wirus RS, adenowirus


151014_01_e.jpg
SPOTCHEM i-Line RSV
20151014_02_e.jpg
Wkład testowy
RSV(Sczyt)
Adenowirus(Dno)

Materiały referencyjne

Od 1988 roku firma ARKRAY zajmuje się sprzedażą serii prostych i testowanych w klinikach urządzeń testowych SPOTCHEM na rzecz placówek zdrowotnych. SPOTCHEM IL SL-4720 to małe urządzenie testowe o szybkim działaniu, które automatycznie przeprowadza test immunochromatyczny. Produkt ten został zaprojektowany z myślą o zastosowaniu urządzenia umożliwiającego wykonanie testu w szybki, dokładny oraz prosty w celu podniesienia jakości leczenia w porównaniu do wcześniejszych badań przeprowadzanych zwyczajowo za pomocą metody wzrokowej.
Po wpisaniu danych pacjenta na wprowadzany do urządzenia wkład z odczynnikiem zostaje wydrukowane jego imię i nazwisko wraz z wynikami pomiaru. W ten sposób zmniejsza się ryzyko pomylenia próbek. Dodatkowo jego obszar instalacji jest mniejszy od kartki formatu A4., co oznacza, iż zajmuje ono mało miejsca.

151014_03_e.jpg
Wykonywanie pomiaru przy zastosowaniu SPOTCHEM IL SL-4720

Zarys ogólny produktu SPOTCHEM i-Line RSV

Nazwa SPOTCHEM i-Line RSV
Data wprowadzenia na rynek Październik 21, 2015 roku (Środa)
Specyfikacja
  Target pomiaru Próbka z płynem otrzymana z wymazu z nosa lub aspiracji wydzieliny z nosa
  Elementy objęte badaniem wirus RS
  Narzędzie pomiarowe Urządzenia do analizy densytometrii SPOTCHEM IL SL-4720
  Zasada pomiaru Metoda immunochromatograficzna
  Czas pomiaru Około 5 do 15 minut na próbkę
  Metoda przechowywania 2 to 30℃ (nie mrozić), 18 miesięcy
Jednostka pakowania 10 sztuk (10 testów)
Wkłady testowe, płyn pobierany do probówki (probówki do pobierania), dysze filtracyjne
Numer zatwierdzenia 22400AMX00767000
Kategoria produktu Urządzenie do diagnostyki pozaustrojowej
Klasyfikacja Klasa III

Zarys ogólny produktu SPOTCHEM i-Line Adeno

Nazwa SPOTCHEM i-Line Adeno
Data wprowadzenia na rynek Październik 21, 2015 (Środa)
Specyfikacja
  Target pomiaru Płyn z wymazu z gardła
  Elementy objęte badaniem Adenowirus
  Narzędzie pomiarowe Urządzenia do analizy densytometrii SPOTCHEM IL SL-4720
  Narzędzie pomiaru Metoda immunochromatograficzna
  Czas pomiaru Około 5 do 15 minut na próbkę
  Metoda przechowywania 2 do 30℃ (nie mrozić), 18 miesięcy
Jednostka pakowania 10 sztuk (10 testów)
Wkłady testowe, płyn pobierany do probówki (probówki do pobierania), dysze filtracyjne
Numer zatwierdzenia 22700AMX00677000
Kategoria produktu Urządzenie do diagnostyki pozaustrojowej
Klasyfikacja Klasa III

Niniejszy produkt będzie sprzedawany jedynie przez ARKRAY Marketing, Inc. (dystrybutor ARKRAY, Inc.w Japonii).
Niniejszy produkt jest dostępny jedynie na terenie Japonii i nie jest sprzedawany w innych krajach.

Wykorzystujemy (i) niezbędne pliki cookie umożliwiające użytkownikom korzystanie z usług dostępnych na stronie internetowej, (ii) funkcjonalne pliki cookie w celu zapewniania prawidłowego działania funkcji przeglądania, (iii) analityczne pliki cookie umożliwiające analizowanie ruchu na stronie internetowej oraz (iv) wydajnościowe pliki cookie, które zliczają liczbę odwiedzin i źródła ruchu w celu usprawniania działania strony internetowej.
Użytkownik może nie wyrazić zgody na wykorzystywanie funkcjonalnych i/lub analitycznych i wydajnościowych plików cookie, klikając przycisk OPCJE.
Kliknięcie przycisku WYRAŻAM ZGODĘ oznacza zgodę na wykorzystywanie wszystkich opisanych powyżej rodzajów plików cookie.

Po odwiedzeniu naszej strony internetowej poniższe pliki cookie wykorzystywane są w różnego rodzaju celach i na potrzeby poprawy jakości korzystania ze strony internetowej. Użytkownik może zmienić swoje preferencje i wyrazić zgodę / nie wyrazić zgody na korzystanie z niektórych rodzajów plików cookie, które byłyby zapisywane na jego komputerze przy przeglądaniu niniejszej strony internetowej. Można to zrobić, zaznaczając poszczególne pola wyboru lub usuwając ich zaznaczenie. Należy jednocześnie pamiętać, że usunięcie plików cookie może wpływać na jakość korzystania z niniejszej strony internetowej.