Wiadomości i Tematy

Rozpoczęcie sprzedaży w pełni zautomatyzowanego analizatora genetycznego oraz odczynników do badania na obecność chorób zakaźnych

Odpowiedź na zróżnicowane potrzeby w zakresie badań genetycznych

ARKRAY, Inc. (dalej 'ARKRAY') rozpocznie sprzedaż μTAS Wako g1, przyrządu, który wykonuje reakcję łańcuchową, separację i wykrywanie kwasu nukleinowego w mikroczipie za pomocą mikro Systemu Analizy Całkowitej.*¹ DNA prątków z rodziny Mycobacterium tuberculosis (MTB) oraz Mycobacterium avium (MAC) w próbce jest wykrywane za pomocą specjalnych odczynników, odpowiednio μTAS Wako MTB i μTAS Wako MAC.

Mimo, że liczba chorych na gruźlicę w Japonii,*² spada, ta choroba zakaźna nadal wymaga uwagi, mimo że w skali ogólnoświatowej Japonia pozostaje okrajem średnio obciążonym gruźlicą.*³ Poza tym gruźlica to choroba, która wymaga podjęcia szybkich środków zaradczych ze względu na łatwość wystąpienia wtórnego zakażenia. Z drugiej strony liczba zachorowań spowodowanych MTB każdego roku wzrasta. W przypadku MTB nie dochodzi do zakażenia wtórnego, wykrycie tych prątków jest niezwykle ważne, gdyż podlegają innym metodom leczenia niż gruźlica i pozostałe choroby dróg oddechowych. W związku z tym powstało duże zapotrzebowanie na bardzo czułe, precyzyjne i szybkie badania genetyczne wykrywające obecność zakażenia gruźlicą i MTB.

Firma ARKRAY w ramach koncepcji szerszego dostępu do badań genetycznych, stworzyła linię produktów przeznaczonych do kompleksowych badań genetycznych w szpitalach, w tym analizator genów i-densy™ IS-5320*⁴ oraz system wspomagający analizę genetyczną MEQNET iDia.*⁵ Dodając do portfolio swoich produktów bardzo potrzebne produkty do wykrywania patogenów i badań genetycznych, firma ARKRAY odpowiada na zróżnicowane potrzeby laboratoriów dotyczące badań genetycznych.

Główne właściwości

• Szybko i całkowicie automatycznie
Po około 3 minutach sterylizacji przy użyciu wstępnie przygotowanej rurki system wykonuje w pełni automatyczną ekstrakcję, oczyszczanie kwasu nukleinowego, reakcję łańcuchową polimerazy, separację i wykrywanie. Po około 45 minutach od rozpoczęcia pomiar zostaje ukończony (w modelach μTAS Wako MTB i μTAS Wako MAC).

• mikro system analizy całościowej
Docelowy składnik jest wykrywany poprzez separację i analizę produktu po reakcji łańcuchowej polimerazy za pomocą elektroforezy w mikroczipie.

• Łatwa obsługa
Proste ustawianie takich elementów, jak odczynnik, czip, materiały eksploatacyjne itp.

Terminologia

* 1 mikro system analizy całościowej
System z precyzyjnie zdefiniowanymi liniami przepływu rzędu 100μm w szklanej PCB, wbudowany przy użyciu technologii półprzewodnikowej. Wszystkie procesy, w tym mieszanie, reakcja, separacja i wykrywanie są wykonywane na PCB z użyciem ciśnienia i elektryczności w celu przemieszczania odczynnika i próbki po liniach przepływu. Ponieważ obszar reakcji jest mały, ta metoda analizy zapewnia różnorakie korzyści, tj. kompaktowy rozmiar przyrządu, sterowanie temperaturą i szybszy przebieg reakcji.

*2 Aktualny stań zachorowań na gruźlicę
Według danych Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej liczba nowo zarejestrowanych w 2016 roku chorych na gruźlicę w Japonii wyniosła 17 625 osób, co stanowi wzrost w stosunku do poprzedniego roku. Natomiast liczba nowo zarejestrowanych pacjentów z utajoną gruźlicą (LTBl) to 7477 osób, co stanowi wzrost o 802 osoby w stosunku do poprzedniego roku. Łączny odsetek pacjentów, w przypadku których doszło do późnego wykrycia (czyli 2 lub więcej miesięcy od wystąpienia objawów do wizyty lekarskiej) wynosi 19,7%. W przypadku pacjentów w wieku od 30 do 59 lat z zakaźną gruźlicą, odsetek tych z późnym wykryciem w 2016 r. wyniósł 33,3%. Jednocześnie nie zaobserwowano spadku liczby pacjentów, w przypadku których od pierwszej konsultacji lekarskiej do uzyskania diagnozy (rejestracji w systemie) upłynął co najmniej miesiąc i w ostatnich kilku latach utrzymuje się ona na poziomie 20%.
(Źródło: Raport roczny 2016 z wyników ankiet zbiorczych dla zarejestrowanych chorych na gruźlicę)

*3 Kraj o średnim obciążeniu gruźlicą
Światowa organizacja Zdrowia (WHO) określa kraje, w których występowanie gruźlicy wynosi 10 lub mniej (na 100 000 ludzi) jako kraje o niskim obciążeniu gruźlicą. W 2016 r. w Japonii gruźlica występowała u 13,9 osób na 100 000 mieszkańców, a do roku 2020 zamierza się ograniczyć tę liczbę do 10 lub mniej.

*4 Analizator genów i-densy IS-5320
Przyrząd do całkowicie automatycznego wykrywania sekwencji genetycznych par zasad związanych z metabolizmem leków i mutacjami genów związanymi z rakiem. System nie wymaga obsługi przez osobę o wysokim stopniu umiejętności technicznych i jest bardzo prosty w obsłudze od przygotowania próbki i amplifikacji genu do określenia genotypu. Dodatkowo procesy, które uprzednio zajmowały kilka dni, obecnie trwają zaledwie 80 minut od momentu pobrania próbki do otrzymania wyniku.

*5 System pomocniczy do analizy genów MEQNET iDia
System obsługujący skomplikowane prace związane z badaniami genetycznymi, obejmujący ujednolicone zarządzanie danymi z badań, wsparcie przy opracowywaniu wyników analizy oraz automatyczne tworzenie raportów z badań.

Informacje ogólne na temat w pełni zautomatyzowanego analizatora genów μTAS Wako g1

Ten produkt jest sprzedawany wspólnie przez Wako Pure Chemical Industries, Ltd. i ARKRAY Marketing, Inc.
ARKRAY Marketing, Inc. jest dystrybutorem ARKRAY na terenie Japonii. Sprzedaż zagraniczna do uzgodnienia.
Ten produkt będzie sprzedawany jedynie w Japonii.