Historia - Badanie w technologii suchej chemii

Rozwój analizatora ilościowego frakcjonowania hemoglobiny A1c (HbA1c)

Promocja seminarium VENSONIC poświęconemu hemoglobinie A1c

HA-8110 appeared in overseas journal
HA-8110 pojawił się w dzienniku za oceanem

We współczesnym świecie ludzie wiedzą, że HbA1c jest bardzo ważna z punku widzenia badań nad cukrzycą; w latach 70-tych XX wieku, gdy HA-8110 dopiero był w fazie rozwoju, nikt w Japonii nie wiedział o HbA1c, z wyjątkiem kilku badaczy-pionierów. Sama metoda pomiaru nie była ogólna, więc HbA1c nie była stosowana w ustawieniach medycznych. Tylko kilku badaczy studiowało glikację hemoglobiny we krwi (łączenie się hemoglobiny i cukrów lub jej metabolitów we krwi) osób cierpiących na cukrzycę. Mało było literatury dotyczącej HbA1c, nie mówiąc już o literaturze w języku japońskim. Niektórzy przeprowadzali pomiary HbA1c korzystając z metody mini kolumny wprowadzonej w USA. Poza tym, delikatnie mówiąc nikt nie wiedział, czym jest HbA1c i po co jest.

W tych warunkach, praktyczne zastosowanie pomiaru HbA1c osiągnięte przez HA-8110 wzbudziło sensację na całym świecie, szczególnie w Japonii.

Wykorzystanie HbA1c w badaniu przesiewowym cukrzycy i wskaźnik kontroli pacjenta były oczywiste, jednak badanie HbA1c metodą HPLC nie było objęte ubezpieczeniem w tamtym czasie. (HA1 było objęte ubezpieczeniem)

Pierwsze seminarium Vensonic (1983)
Pierwsze seminarium Vensonic (1983)

Firma ARKRAY rozmawiała z naukowcami akademickimi i udało jej się zorganizować grupę badawczą zajmującą się HbA1c, w skład której wchodzili lekarze uznani za swoje badania nad cukrzycą. W celu omówienia wyników badania zorganizowaliśmy seminaria VENSONIC w całej Japonii. Vensonic to połączenie dwóch angielskich słów "venture" (śmiałe przedsięwzięcie) i "sonic" (dźwiękowy). Było ono zrealizowane przez autorytet w dziedzinie cukrzycy, Dr Shigeaki Baba, z Kobe University z nadzieją, że nowa inicjatywa firmy ARKRAY, jej duch i wiedza rozszerzą się dalej. Na seminarium Vensonic zostali zaproszeni czołowi badacze nad A1c z zagranicy i zostali uznani za osoby wspierające badania firmy ARKRAY.
Następnie, sukces tego rodzaju badań został potwierdzony, a HbA1c zostało włączone do ubezpieczenia medycznego. HbF (Hemoglibina F), która miała nie istnieć u osób dorosłych, została wtedy odkryta za pomocą tej metody i stała się wykorzystywana jako część metody HPLC.

Spojrzeliśmy na cukrzycę z odpowiedniej perspektywy i kontynuowaliśmy nasze badania będąc mocno przekonanymi, że HbA1c jest niezbędna do badań nad cukrzycą. To stało się podstawą dzisiejszych badań nad cukrzycą i wciąż jesteśmy z tego dumni.

Rozwój mechanizmu Przekłuwania nasadki

W 1994 r., około 13 lat po tym, jak opracowano HA-8110, trzecia generacja serii HA , HA-8130 została wprowadzona na rynek.

HA-8131(1994)
HA-8131(1994)

Największą zaletą urządzenia HA-8130 jest mechanizm Przekłuwania nasadki, gdzie próbka jest wprowadzana do systemu bez usuwania nasadki próżniowej probówki. Zanim opracowano mechanizm Przekłuwania nasadki, wprowadzaniu krwi towarzyszyło wiele problemów i niebezpieczeństw; nasadka każdej probówki zamkniętej próżniowo była usuwana przed wprowadzeniem próbki krwi, a następnie ponownie ją zakładano. Metoda Przekłuwania nasadki nie tylko ogranicza pracę związaną z otwarciem i zamknięciem nasadki, ale również pomaga chronić techników laboratoryjnych przez możliwymi infekcjami.

Napotkaliśmy pewne trudności przy opracowywaniu mechanizmu Przekłuwania nasadki. Po tym, jak igła kilkukrotnie przekłuwała nasadki próżniowych probówek, jej końcówka zużywała się i traciła ostrość; nie dawała dłużej rady przekłuwać nasadki. Ponieważ igła do badania krwi HA-8131 przekłuwa dziesiątki tysięcy nasadek rocznie, musieliśmy opracować taką igłę, która nie traciłaby ostrości, nawet przy częstym przekłuwaniu. Wpadliśmy na pomysł tradycyjnej igły gramofonowej. Igła gramofonowa porusza się po rowkach płyt, które są jak papier ścierny przy dużej prędkości, a igła się nie zużywa tak łatwo. Dzieje się tak, ponieważ końcówka igły wykonana jest z materiału o wysokim stopniu twardości, takiego jak diament lub szafir. Dodatkowo, średnica końcówki igły gramofonowej to 0,5 mil (około ( 0,012 mm) i jest to idealna końcówka do przekłuwania gumowej nasadki próżniowej probówki na krew.

Rozmawialiśmy na temat tego pomysłu ze złotnikiem, który pracuje z diamentami i szafirami; stwierdził, że szafir mógłby być umieszczony na końcu igły. Stworzyliśmy prototyp igły z szafirem i przeprowadziliśmy test na trwałość. Wyniki wykazały, że igła z końcówką z szafiru pozostała ostra nawet po 100,000 wkłuciach. W taki oto sposób, igła do przekłuwania, niezbędna część metody Przekłuwania nasadki, została opracowana.

Metoda Przekłuwania nasadki(wprowadzona do HA-8160)
Metoda Przekłuwania nasadki
(wprowadzona do HA-8160)

Seria HA została opracowana przy współpracy z głównym wytwórcą z rynku chemicznego, a następnie została rozwinięta podczas współpracy ze złotnikiem, który nie ma żadnych powiązań z badaniami klinicznymi. Obecnie seria HA nie ma sobie równych. Przeszła szereg poprawek i obecnie jest wykorzystywana jako sztandarowy model w badaniach A1c. Wierzymy, że wydajność produktów serii HA odzwierciedla fakt, że w ich opracowanie włożyliśmy wszystkie dostępne środki, kontynuowaliśmy jej rozwój i nie poddawaliśmy się w drodze do celu.

Wykorzystujemy (i) niezbędne pliki cookie umożliwiające użytkownikom korzystanie z usług dostępnych na stronie internetowej, (ii) funkcjonalne pliki cookie w celu zapewniania prawidłowego działania funkcji przeglądania, (iii) analityczne pliki cookie umożliwiające analizowanie ruchu na stronie internetowej oraz (iv) wydajnościowe pliki cookie, które zliczają liczbę odwiedzin i źródła ruchu w celu usprawniania działania strony internetowej.
Użytkownik może nie wyrazić zgody na wykorzystywanie funkcjonalnych i/lub analitycznych i wydajnościowych plików cookie, klikając przycisk OPCJE.
Kliknięcie przycisku WYRAŻAM ZGODĘ oznacza zgodę na wykorzystywanie wszystkich opisanych powyżej rodzajów plików cookie.

Po odwiedzeniu naszej strony internetowej poniższe pliki cookie wykorzystywane są w różnego rodzaju celach i na potrzeby poprawy jakości korzystania ze strony internetowej. Użytkownik może zmienić swoje preferencje i wyrazić zgodę / nie wyrazić zgody na korzystanie z niektórych rodzajów plików cookie, które byłyby zapisywane na jego komputerze przy przeglądaniu niniejszej strony internetowej. Można to zrobić, zaznaczając poszczególne pola wyboru lub usuwając ich zaznaczenie. Należy jednocześnie pamiętać, że usunięcie plików cookie może wpływać na jakość korzystania z niniejszej strony internetowej.